全球光学巨头,却因医疗事故被告上了法庭。日前,8年前在操作过程中被全球光学仪器领域龙头企业、德国蔡司公司出品的一款眼科医疗仪器灼伤眼睛的医生浦利*,委托律师给蔡司公司发送律师函,决定将蔡司公司告上法庭并要求公司支付赔偿。
而这次事故在当年发生后,蔡司公司曾表示产品没问题,医院更换一台新的仪器,并从善意的角度为受伤医生支付一笔费用。
事情已经过去8年,为何当时的受害者医生浦利*突然要将蔡司公司告上法庭呢?
手术中眼睛被灼伤眼科医生视力下降
事情要从15年前说起。
年,江苏省医院(以下简称“医院”)购置了一台由德国CarlZeissMeditecAG(卡尔蔡司医疗技术股份有限公司)生产的Visulass激光机。据了解,该仪器在使用期间,曾陆续出现报错代码、激光能量衰减等问题,并由蔡司上海公司工程师维修多次。
年7月21日下午,眼科医生浦利*在使用该激光机为患者治疗眼底疾病时,突然感觉有强烈的光束射入自己眼中。当时,张家港市人力资源和社会保障部出具的工伤认定决定书中,将之认定为工伤。
根医院提供的资料显示:年7月21日,浦利医院眼科门诊给病人行眼底激光时,眼底激光机发生意外故障,造成双眼视网膜色素上皮层断裂,视力下降,无法恢复正常,视野缩小,住院治疗。
事发后,浦医院及上海复旦大医院进行治疗,随后视力有所好转,但左眼中心视力下降,始终未能恢复。
该激光机的售后服务机构、卡尔蔡司(上海)管理有限公司(以下简称“蔡司公司”)医院的告知后,曾多次派工程师对激光机进行检测,检测结果均为激光机没有问题。
经多次协商之后,年5月4日,医院(甲方)、浦利*(乙方)与蔡司公司(丙方)签订了一份三方《协议》,协议中内容如下:
“为避免甲方顾虑,丙方已用全新的Visulass替换了设备并承担了相关费用。”
“鉴于乙方左眼视力受损,矫正视力0.8,丙方对于乙方视力伤害表示同情和关切,出于善意,愿意一次性给付乙方人民币元,用于其视力的相关治疗。”
浦利*表示,作为一名眼科医生,当时自己正处于上升期,在医院又是骨干,考虑到未来的职业发展,也不想让事情的影响闹得太大,最终同意了蔡司公司的解决方案。
8年病情恶化医生丧失职业能力
医院更换了新的激光仪器,该医院其他医生也不敢再使用。
但是在随后的几年里,浦利*的眼睛开始恶化。浦利*视野里物体变形的症状越来越明显。有一次,浦利*在夹东西时,怎么都夹不到,这让他意识到,自己眼睛受的伤比认为的更严重。“有一段时间我拿起手机看,发现手机是弯的。”
资料显示,刚受伤时,苏州市劳动能力鉴定专家组给浦利*的鉴定结论为“伤残等级符合九级”。年7月2日,浦利*再次申请鉴定,其双眼伤残级别变为七级。
“有几次,我们手术室的护士问我,说浦医生你为什么总是要把病人的床转过来一点。我说转过来就平了啊。其实那个时候病床是不平的,但我感觉是平的。”浦利*告诉记者
作为一名眼科医生,自己的眼睛出现这样的状况,不可能再给病人做手术。浦利*表示:“现在工作中因为眼睛视物变形、立体视觉下降问题,使我对精细的显微手术操作受到明显影响,已不能再完成此类手术。我的职业生涯受到严重影响。”
在美国被召回的问题“器械”大陆没影响
浦利*认为他的遭遇并不是偶然情况,其中有人为因素存在。
记者注意到,美国加州都柏林的蔡司眼科系统公司曾在年召回一种眼科激光手术产品,召回的理由是其中一个光镜的涂层出了问题,这种光镜的作用是将激光引导入眼内进行治疗,而光镜上的涂层有可能发生脱落。这种有缺陷的镜面可能造成激光指向非预定治疗部位,造成视网膜出血或被烧灼。这种产品是带激光手术治疗装置Visulink/U的Visulass。
而医院眼科的Visulass激光机的说明书中,浦利*发现,该设备中也包含被召回的Visulink/U组件。在说明书“Visulass的系统设计”页面标示了Visulass的组件图像,其中明确表示了Visulass中包含组件Visulink/U。
根据年的专业媒体报道,蔡司公司发布召回信息后,蔡司远东公司(香港)外科仪器部的林兆光经理曾表示,蔡司眼科系统的召回行动对中国大陆没有任何影响。
同样的产品,在美国市场被召回,在中国市场却没影响,就此原因截止到目前蔡司公司并未有任何公开回复和说明。
目前,浦利*医生正在与律师准备诉讼材料,预计将于近期正式向法院递交诉讼申请。