近日，由日本大阪大学教授西田幸二等领导的研究小组召开新闻发布会宣布，4名患有重度眼疾的患者在移植了使用诱导多能干细胞、即iPS细胞培养出的角膜组织后，目前3位患者术后情况顺利，基本可以正常生活，至今未发生细胞异常增加的状况。
日本大阪大学教授西田幸二（眼科学）等的团队把用诱导多能干细胞（iPS细胞）制作的薄膜状角膜组织移植给几乎丧失视力的4名患者的全球首例临床研究已完成，没有发生排异反应和癌化等问题，确认了安全性。全部患者症状均有改善，其中3人的矫正视力提高，有患者从0.15升至0.7。
此病症眼科治疗通常使用死者捐赠的角膜进行移植，但捐赠者长期不足，排异反应也是难题。假如用iPS细胞制作的薄膜状角膜组织的移植能够实用化，就有可能克服这些难题。
角膜与角膜缘干细胞缺乏症
眼睛是心灵的窗户，角膜是覆盖在眼睛表面的一层透明膜，可以起到保护眼睛的作用。角膜之所以维持透明，它表面的上皮细胞功不可没。我们人类的角膜上皮细胞不断生长，不断更新，而维持这种更新的源泉就是角膜上皮干细胞。很多眼科疾病都可以破坏角膜上皮干细胞，比如化学伤、热烧伤、严重的感染、药物过敏，甚至一些遗传性疾病。
角膜缘干细胞缺乏症(limbalstemcelldeficiency,LSCD)是一类由于外伤或其他疾病导致角膜上皮干细胞不足或功能衰竭的眼表疾病。角膜上皮干细胞缺乏的患者可发生持续性角膜上皮缺损、慢性炎症、角膜溃疡、角膜上皮结膜化和新生血管侵入，造成患者严重视力障碍甚至失明。目前，可以通过移植死者的角膜来治疗病损角膜，但高质量的角膜非常稀缺。
iPS角膜移植基本情况
日本大阪大学的眼科医师西田幸二团队计划利用诱导多能干细胞源组织层来修复损伤的角膜。
本次临床试验，先将异体iPS细胞分化诱导为角膜细胞，然后制备成厚约0.05毫米的角膜片层(大约-万个细胞)，再移植给患者。HLA配型不符合的将使用免疫抑制剂。前期动物实验中，移植的角膜上皮片层成功修复了失明兔子的视力。本次临床研究中被移植的细胞片层有望可以持续生成角膜细胞并保持透明，以长期恢复患者视力。本次试验的主要目的是评估该项眼表重建技术的安全性。
其他角膜移植项目情况
说起干细胞治疗角膜缘干细胞缺乏症，必须要谈的是欧盟第一个干细胞药物：HOLOCLAR。这是一款典型的干细胞产品，适应症是中重度角膜缘干细胞缺乏症。采用体外扩增的角膜缘干细胞（LSC）和纤维蛋白胶（FG）支架联合的方式，最后移植的是膜。和日本这块产品有些类似。其原因也很简单，角膜本身存在生理曲度，单纯的细胞悬液移植无法使干细胞定植到损伤区域，并且支架材料给角膜缘干细胞的生长提供了一个很好的微环境。其常见副作用也比较小，主要是眼睑炎症，大概有1/10的概率。
Holoclar在年11月7日被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)，并且于年2月17日获得批准，在欧盟上市。
年5月，英国纽卡斯尔大学组织工程学教授车康恩以供体干细胞、藻酸盐和胶原蛋白为原料，创造出一种特制的“生物墨水”，并首次采用3D打印技术打印出人眼角膜。研究人员表示，他们可以通过扫描病人的眼睛获得数据，快速打印出大小和形状合适的眼角膜。
当然，这种眼角膜用于移植可能还需假以时日。
年，厦门大学眼科研究所李炜教授团队于国内首次开展基于羊膜载体组织工程角膜上皮的临床实验，并应用于严重角膜上皮干细胞缺乏患者的治疗，获得了良好的临床效果。该项目团队采用自主研发的新型羊膜载体扩增培养角膜上皮干细胞，长成与正常角膜上皮类似的上皮植片，然后将植片连同羊膜载体一起移植进入患者眼球表面。
目前，该项目研究进入了临床实验阶段，已实施了30多例严重角膜干细胞缺乏患者的组织工程角膜上皮移植手术，大部分患者成功复明，获得了良好的治疗效果。
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